两票制进入决战局，剩下的1个月还有多少重磅炸弹！
发布日期：2022-07-07
最近的医药圈不太平，先是广东省人力资源和社会保障厅等八部门联合印发《医疗机构药品交易两票制方案（试行）的通知》，11月2日正式下放，12月2日执行；后是安徽省食药监局官网公布《安徽省公立医疗机构医用耗材采购两票制实施意见（试行）》，11月20日公布，12月1日试行。现在距离2018年还有最后30多天时间，我不知道还有多少“重磅炸弹”瞄准着医药圈，蓄势待发。
还有30天，这些省份即将“爆料”
2016年4月21日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务通知》第一次正式发文要求药品两票制
优化药品购销秩序，压缩流通环节，综合医改试点省份要在全省范围内推行两票制（生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票），积极鼓励公立医院综合改革试点城市推行两票制，鼓励医院与药品生产企业直接结算药品货款、药品生产企业与配送企业结算配送费用，压缩中间环节，降低虚高价格。
至今短短一年多时间，两票制在国家层面的实行要求就不断深入，不断加码...
▷2016.10.25 《“健康中国2030”规划纲要》：
要求深化药品、医疗器械流通体制改革
▷2016.11.07 《国务院深化医改卫生体制改革领导小组关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见》：
要求 公立医院药品采购逐步实行两票制。减少药品流通领域中间环节，提高流通企业集中度，打击“过票洗钱”，降低药品虚高价格，净化流通环境。通过整合药品经营企业仓储资源和运输资源，加快发展药品现代物流，鼓励区域药品配送城乡一体化，为推进“两票制”提供基础条件。
▷2017.01.11 《关于在公立医疗机构药品采购中推行两票制的实施意见（试行）》：
要求公立医疗机构药品采购中逐步推行两票制，鼓励其他医疗机构药品采购中推行两票制。综合医改试点省（区、市）和公立医院改革试点城市要率先推行两票制，鼓励其他地区执行两票制，争取到2018年在全国全面推开。
而距2018年还有30多天的现在还没有出两票制在全省公立医疗机构范围内具体实施时间的省份，只有江西、贵州和新疆。
相信在接下来的12月或是11月底，这三个省份有极大的可能性会公布两票制相关文件。届时，搅动千万医药人的药品两票制就彻底尘埃落地。
药品搞定，器械耗材会两票制吗？
相比药品两票制，耗材两票制相对低调的多，目前国家层面的关于器械耗材“两票制”的文件仅有两份，一是《“健康中国2030”规划纲要》，要求深化药品、医疗器械流通体制改革。二是《2016年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》，已明确提出“在综合医改试点省和城市公立医院综合改革试点地区的药品、耗材采购中实行两票制”。虽然除著名的“五省一市”外，其他省市的耗材两票制屡次传来“叫停”的消息，各界对于全国内耗材两票制政策出台也是一片不看好。但是我认为器械耗材两票制是必然的。
我国高值耗材招标自“宁波规则”发布起，就一步步走向了降价的深渊。四川、浙江、安徽、湖北，广东等多个省发布的耗材采购也都以打压耗材价格为主。国家又在推广“宁波规则”，其核心也是降价。
既然要降价，怎么能少得了流通领域。
在整个医疗器械耗材流通领域存在巨大问题，也就是中国是全世界医药营销领域商业贿赂最严重的板块，几乎80%以上的品种及相当大的一部分医生都参与其中。
通过器械耗材两票制，能重塑医疗器械耗材流通领域的秩序，打击商业贿赂与潜规则，同时以“票证货”三合一的方式加强管控药品的终端流向，“全程留痕”，配合医保支付与市场准入等方向，势必可以在医疗器械耗材流通领域重新建立一个阳光合规的市场推广体系。全面净化现在普遍存在商业贿赂的市场环境，挤压灰色利润，重塑新的流通规则，从而让器械耗材价格进一步下降。
这是国家期望看到的结果。
至于因此造成的器械耗材垄断的加剧、配送价格的全面上浮、边远地区的配送低、厂家因为无利润而断供弃标等一系列运作中出现的矛盾，其实都可以不断在运作中解决。
说不定，今年的“跨年礼包”就会是国家颁布的医用器械耗材两票制正式通知。
耗材代理可以转型CSO吗？
首先第一点，两票制是一个重构商业体系的契机与变化，如果还是想着转型伪CSO来过票洗钱，用一个新的不合规的方法解决国家想要着重避免的问题，实际上这是一件不可能的事。特别是进入营改增之后，税收留痕，全面追溯，开的时候好开，关的时候关不掉，全面补税再交罚款，但是代价将会更大。 据报道，近日一家医疗器械公司为了把大量的地下费用在账面上体现出来，和一家酒店进行交易，付给该酒店5%的手续费，该酒店以“会务费”的形式，给该医疗器械公司开具了600万元的增值税专用发票，也就是变相买卖发票。目的是既可以抵扣增值税，又可以冲抵利润少交企业所得税。做戏做全套，这家公司为了做到天衣无缝，也准备了充分的证据链，具体包括：
1)会务费用审批单；
2)会务合同或者协议；
3)会务进程单；
4)出席人员签到单；
5)付款证明；
6)合规的增值税专用发票；
7)费用的预算情况；
8)会务现场照片(或者其他影像资料)；
9)其他资料。
证据准备得如此充分，却也难逃被查的下场。一个不大的酒店，竟然开出巨额的会议费，开票项目和实际经营业务不匹配，营收出现重大异常，核查之后被立即列入严重虚开发票之列！
购买发票的医疗器械公司最终也被挖了出来，涉及如此大笔的增值税金额，最终双方都立案检查。
其次，做药和做器械耗材差别还是很大的。药品和器械耗材虽然终端相同，但两者的产品特点、临床治疗手段、临床运用和产品售后服务、市场营销战略有很大差别，所以大多数从药品转行做医疗器械的代理商始终做不大。
如医用耗材的骨科产品，是组建销售，涉及到工具的使用，需要跟台。其他耗材产品要和医院的RIS、PACS、IMS等系统连接，要做技术服务支持等工作。
直接用解决药品两票制的方法去解决器械耗材两票制是不全面的。目前，在器械耗材领域，不仅要解决两票制，还要解决营改增和提高商业配送集中度的问题，这三大问题涉及到企业的营销、财务、经营战略等，是系统的工程。
耗材代理商合规转型CSO的难度比药品代理商转型难得多。
可以说不是所有器械耗材企业都能成功转型，大多数的小企业是无法转型的（先要有个心理准备。）
很多耗材企业不要说什么构建体系，连营销体系都没有，除了给回扣、带金销售之外什么事都不会干，已经无法重建，也没有成本和时间去重建，只会慢慢消亡。
每一次改革肯定是会进行一次利益的重新洗牌，改革会让一部分企业走向新生，还有一部分企业走向消亡，但对于很多中大型企业合规学术推广是必经之路，推广证据链将是下一步要着重构建的地方。
