企业基本信息
成都凡微析医药科技有限公司成立于2016年3月,位于成都市高新南区—天府生命科技园内的科园南路5号蓉药大厦11层2号,总面积1131.27m2。公司注册资本为人民币壹仟万元,由自然人股东(王凌)和法人股东(河北华伦医药科技有限公司)共同出资注册,实收资本玖佰万元整。现公司部门有技术部、项目部、QA部、财务部、行政人事部等,公司制度有财务管理、薪酬管理、办公室管理、固定资产管理、培训制度、实验室及物品管理等等,公司日常经营严格按照公司制度执行。目前有员工26人,其中博士以上学历2名,研究生学历7名,本科学历16名,大专2名,大专以下学历1名。
目前公司主营业务为生物等效性研究及药代动力学研究,即在仿制药一致性评价、仿制药注册的生物等效性研究、新药药动学研究及生物药剂学研究领域为广大生物制药企业提供外包服务。
公司按照国际标准建成了超过700 m2的实验室,有多台GLP验证的液相色谱-质谱仪LC-MS/MS、高效液相色谱仪(HPLC)、十万分之一天平等精密仪器;建成了完全电子化的实验室信息管理系统(Watson LIMS);建立了完整的实验室管理,数据分析标准操作流程(SOP),主要从事生物样本的分析检测服务。
与四川省人民医院、兰州大学第二医院等数家临床试验机构有着长期的合作关系,另外还有多家医院的合作在启动中。
公司总经理从事新药临床研究及注册工作十余年,多年在大公司负责临床研究及注册工作,在医学设计、医院合作及注册策略上有较为丰富的经验。