四川凯科医药科技有限公司
企业基本信息
公司成立时间:2014年9月5日,2015年3月正式运营。
公司所属行业:生物医药
公司主营产品及业务:主要致力于新药注册申报,药物杂质合成,药物创新工艺研究开发与CMO国际化,药物及中间体的开发研究及CMO国际化。公司专注于研制开发全球卓越药品,其中以抗肿瘤药、抗感染、抗糖尿病、神经系统、肝胆系统用药为主要领域。
公司人员数量:10人,其中博士1人,硕士1人,海外学历者1人,其余为本科学历。
公司主营产品及基本情况:凭借公司管理研发团队对药物研发风险控制与GMP的深度了解和把握,以及创新工艺的开发,在公司实际运营的一年半左右的时间内,先后完成了并实现销售了近10个项目,其中公司核心产品有:奥格列汀、奥贝胆酸、Eluxadoline、palbociclib等等。并发展拥有了一群非常优质的客户:全球仿制药巨头TEVA,印度仿制药公司MSN和Hetero,国内的石家庄制药集团,成都倍特,华北制药等等。公司2016年实现营业额178万,2017年上半年营业额已经超过350万。
公司的技术和商业模式:创新工艺或工艺优化+国内外药品和高端中间体的注册+国内外GMP的符合性+技术性销售团队+GMP符合性工厂的支持(投资方工厂和委托工厂)=成功的CRO和CMO业务。现代药物结构越来越复杂,很多产品其原研公司的合成路线非常复杂,并且没有很好的优化,因此,其工艺具有极大的创新空间或者优化空间,我们通过创新的技术工艺开发,或者对原研工艺路线进行优化,极大的提高工艺效率,降低成本,同时对工艺杂质合成制备,对工艺的深度把控和认识,以达到完全符合现代药物研发和注册申请的要求。同时,给客户提供完全符合GMP管理要求的文件系统,以及通过客户的GMP现场审计,成为客户的制剂或者API官方注册的一部分,客户和供应商成为相互不可或缺的利益总体。
公司获得的荣誉:2016年获得高新区“菁蓉•高新人才计划创客项目启动资金”支持;2017年获得国家发明专利一项(授权专利)。
公司的发展规划:
第一阶段:公司成立-2016年底,完成至少10个项目的研发工作及市场开拓竞争,并积累一定的客户量。公司能够达到初步的盈利,实现立足。
第二阶段:2017年-2018年,2年时间争取年销售达到1000万以上,并且拥有自己长久的小试和中试实验室;开始尝试创新药的研发;
第三阶段:2019年-2020年,争取A/B轮融资,购买至少30亩土地建设GMP工厂,并开始向国内外申报API,除了高级中间体业务外,开始涉足API业务,至少有一个创新活性分子完成临床前研究,公司年销售达到5000万以上。
公司创始人介绍:
公司创始人钟庆林,2001年中科院成都有机化学研究所硕士毕业,2001年-2003年在爱斯特成都公司担任研发总监,2003到2015年6月再四川协力制药有限公司任董事,副总经理,研发中心主任和质量受权人(QP),拥有非常丰富的国内外GMP认证经验(欧盟GMP、美国cGMP和日本GMP),作为带头人成功带领团队通过英国MHRA欧盟GMP认证,日本PMDA的GMP认证以及中国新版GMP认证,成功申报中国药品批文十几个,EU-DMF、US-DMF二十几个,并在工作期间,领导管理四川省科技厅和成都市科技局重大项目成果转化项目2个,为企业创造几亿的产业销售额,并且获得成都市科技进步三等奖一次,成都市中小企业科技进步一等奖一次。
其教育及工作经历:
2015年6月-至今 四川凯科医药科技有限公司 总经理
2003年10月-2015年6月 四川协力制药有限公司 董事,副总经理,研发中心主任,质量部经理,质量受权人。
2001年7月-2003年9月 成都爱斯特医药技术有限公司 技术总监